2025年10月20-22日
日本、京都市、ウェスティン都ホテル京都
2025年10月22日（水） - 主要会議 2日目 - 日本時間（GMT+09:00）
2025年10月22日（水） - 主要会議 2日目
- 日本時間（GMT+09:00）
search
08:30 - 08:355分
Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
Chairperson’s Opening Remarks: Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
議長による開会の挨拶：製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
議長による開会の挨拶：製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
- Scott Wheelwright, PhD - Co-Founder and President, BEI
08:30 - 08:355分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Chairperson’s Welcome and Opening Remarks: Global Regulatory Alignment and Harmonization
議長による歓迎と開会の挨拶：グローバルな規制調整と調和
議長による歓迎と開会の挨拶：グローバルな規制調整と調和
08:35 - 09:0530分
Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
Accelerating Process Development and Reducing Manufacturing Cost for Biologics: A Case Study
バイオロジクスにおけるプロセス開発の加速と製造コストの削減：ケーススタディ
バイオロジクスにおけるプロセス開発の加速と製造コストの削減：ケーススタディ
08:35 - 09:0530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Early Development of a Global Regulatory Strategy
グローバルな規制戦略の早期策定
グローバルな規制戦略の早期策定
- Jack Wong - CEO and Founder, Asia Regulatory Professionals Association (ARPA)
09:05 - 09:3530分
Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
Streamline Biologics Process Characterization and Control Strategy Development
バイオロジクスのプロセス特性評価と管理戦略開発の合理化
バイオロジクスのプロセス特性評価と管理戦略開発の合理化
- Sadettin Ozturk, Ph.D. - Chief Technology Officer, STRM.BIO
09:05 - 09:3530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Strategies for Meeting U.S. FDA Cell Therapy IND Requirements: A Case Study Approach
米国FDAの細胞療法IND要件を満たす戦略：ケーススタディのアプローチ
米国FDAの細胞療法IND要件を満たす戦略：ケーススタディのアプローチ
- Minghua Liu - CMC Consultant, Regulatory Affairs, Eliquent Life Sciences
09:35 - 10:0530分
Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
製造コストを削減しながら効率と品質管理を最適化
Optimizing Process Development and Clinical Production Efficiency with Continuous Improvement Projects
継続的改善プロジェクトによるプロセス開発と臨床生産効率の最適化
継続的改善プロジェクトによるプロセス開発と臨床生産効率の最適化
09:35 - 10:0530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
How Startups and Researchers Can Collaborate with Government and Support Organizations
スタートアップ企業と研究者が政府や支援団体と連携する方法
スタートアップ企業と研究者が政府や支援団体と連携する方法
- Maggie Lo - Senior VP, Life and Health Technology, Office for Attracting Strategic Enterprises
10:05 - 10:4540分
Networking Refreshment Break in Poster/Exhibit Hall
ポスター/展示ホールでのネットワーキングリフレッシュブレイク
ポスター/展示ホールでのネットワーキングリフレッシュブレイク
10:45 - 11:1530分
Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
Leveraging AI And Advanced Analytics to Enhance Bioprocess Efficiency
AI・先端アナリティクスを活用したバイオプロセス効率の向上
AI・先端アナリティクスを活用したバイオプロセス効率の向上
- Niki Wong - Director, Global Technical Operations CMC, AbbVie Operations Singapore Pte Ltd (pending)
10:45 - 11:1530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Navigating China’s Evolving Regulatory Landscape and Bridging it with Global Development
中国の進化する規制情勢への対応とグローバルな開発との橋渡し
中国の進化する規制情勢への対応とグローバルな開発との橋渡し
- Wendy Yan - MBA, former SVP & Global Head of Regulatory Affairs, BeiGene
11:15 - 11:4530分
Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
AI-Driven Bioprocessing: Innovations in Upstream and Downstream Development
AIドリブンのバイオプロセシング：アップストリーム・ダウンストリームの開発におけるイノベーション
AIドリブンのバイオプロセシング：アップストリーム・ダウンストリームの開発におけるイノベーション
- Mark Duerkop - Chief Executive Officer, Novasign, Austria
11:15 - 11:4530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Ensuring Quality and Safety for Cell & Gene Therapy Products Under Evolving Guidelines
進化するガイドラインに基づく細胞治療・遺伝子治療製品の品質と安全性の確保
進化するガイドラインに基づく細胞治療・遺伝子治療製品の品質と安全性の確保
11:45 - 12:1530分
Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
The Future of Biopharma: AI-Enabled Automation and Continuous Processing for Faster, Smarter Production
バイオファーマの将来：迅速・スマート生産に対するAI対応の自動化と連続プロセシング
バイオファーマの将来：迅速・スマート生産に対するAI対応の自動化と連続プロセシング
- Mrinal Bachute - Head Industry Connect, Associate Professor, Symbiosis Institute of Technology, Symbiosis International University
11:45 - 12:1530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Global Regulatory Strategy, Policy Harmonization, and Bridging Japan’s Requirements with Global Development Programs
グローバルな規制戦略、政策の調和、日本の要件とグローバルな開発プログラムの橋渡し
グローバルな規制戦略、政策の調和、日本の要件とグローバルな開発プログラムの橋渡し
12:15 - 12:4530分
Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
AI・自動化・先端アナリティクスの導入
Scientific Track Presentation
科学トラックプレゼンテーション
科学トラックプレゼンテーション
12:15 - 12:4530分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
グローバルな規制調整と調和
グローバルな規制調整と調和
Scientific Track Presentation
科学トラックプレゼンテーション
科学トラックプレゼンテーション
12:45 - 13:5570分
Luncheon in the Poster/Exhibit Hall
ポスター/展示ホールでのランチョン
ポスター/展示ホールでのランチョン
13:55 - 14:005分
Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
Chairperson’s Remarks: Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
議長の挨拶：強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
議長の挨拶：強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
13:55 - 14:005分
Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
Chairperson’s Remarks: Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
議長の挨拶：新興モダリティにおける規制とCMC戦略
議長の挨拶：新興モダリティにおける規制とCMC戦略
14:00 - 14:3030分
Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
Enabling Robust Continuous Biomanufacturing Using Digital Twins
デジタルツインを用いた堅牢な連続バイオマニュファクチャリングの実現
デジタルツインを用いた堅牢な連続バイオマニュファクチャリングの実現
- Christoph Herwig - Founder, Lisalis GmbH
14:00 - 14:3030分
Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
Future Direction on CMC of Next Generation ADCs
次世代のADCのCMCに対する将来の方向性
次世代のADCのCMCに対する将来の方向性
- Gang Qin, PhD - President, GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
14:30 - 15:0030分
Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
Sustainability Considerations in Regards to Geographical and Process Intensification
地理的・プロセス強化に関する持続可能性の考慮事項
地理的・プロセス強化に関する持続可能性の考慮事項
- Yuki Abe, Ph.D., - Director, BioPharm Services Ltd.
14:30 - 15:0030分
Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
Implementing Continuous Processing for Novel Modalities from Small to Large Scale - Overcoming Current and Planning for Future Challenges
小規模から大規模まで、新規モダリティにおける連続プロセスの導入 - 現在の課題の克服と将来の計画
小規模から大規模まで、新規モダリティにおける連続プロセスの導入 - 現在の課題の克服と将来の計画
- Scott Wheelwright, PhD - Co-Founder and President, BEI
15:00 - 15:3030分
Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
強化・連続・持続可能バイオプロセシングにおける成果
Scientific Track Presentation
科学トラックプレゼンテーション
科学トラックプレゼンテーション
15:00 - 15:3030分
Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
新興モダリティにおける規制とCMC戦略
Scientific Track Presentation
科学トラックプレゼンテーション
科学トラックプレゼンテーション
15:30 - 16:0030分
Networking Refreshment Break in Poster/Exhibit Hall
ポスター/展示ホールでのネットワーキングリフレッシュブレイク
ポスター/展示ホールでのネットワーキングリフレッシュブレイク
16:00 - 16:3030分
Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
Establishing Flexible, Fully Disposable GMP Facility
フレキシブルで完全にディスポーザブルなGMP施設の構築
フレキシブルで完全にディスポーザブルなGMP施設の構築
16:00 - 16:3030分
Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
Process Automation with AI Technology for Cell Therapies
細胞療法向けAI技術によるプロセス自動化
細胞療法向けAI技術によるプロセス自動化
- Yasuhiro Takagi - Senior Director, Astellas Pharma Inc., Japan
16:30 - 17:0030分
Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
Designing High Productivity, Cost Effective Modular Bioprocessing Facilities - Successes and Lessons Learned
高生産性・費用対効果の良いモジュラーバイオプロセシング施設の設計 - 成功事例と教訓
高生産性・費用対効果の良いモジュラーバイオプロセシング施設の設計 - 成功事例と教訓
16:30 - 17:0030分
Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
Utilizing Semi-Automated, Intensified Processes for Allogeneic Cell Therapies
同種細胞療法向け半自動・強化プロセスの活用
同種細胞療法向け半自動・強化プロセスの活用
17:00 - 17:3030分
Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
Global Strategies for Operating in an Evolving Landscape - Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
進化する情勢で機能するグローバルな戦略 - 次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
進化する情勢で機能するグローバルな戦略 - 次世代のバイオプロセシング、デジタル化、将来の施設
- Daisuke Kajihara - Senior Director of Bioprocess Technology Research Laboratories, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan
17:00 - 17:3030分
Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
新興モダリティにおけるアップストリーム・ダウンストリームのケーススタディ
Benefits and Challenges of Adopting Novel Platforms to Intensify Processes and Ensure Quality in Next-Generation Biologics Manufacturing
次世代のバイオロジクス製造におけるプロセス強化と品質確保に対する、新規プラットフォーム導入の利点と課題
次世代のバイオロジクス製造におけるプロセス強化と品質確保に対する、新規プラットフォーム導入の利点と課題
17:30 - 17:355分
Close of BPI Asia 2025
BPI Asia 2025の閉会
BPI Asia 2025の閉会
* 不測の事態により、事前の予告なしにプログラムが変更される場合があります。