Informa

MedTEch Summit
-医療技術サミット:2020年-
開催日:2020年10月12-16日
開催地:アイルランド、ダブリン、Clayton Hotel Burlington Road
新型コロナウイルス感染症の影響による会議の延期・中止について
当会議は、新型コロナウイルス感染症の拡大を防止するため、延期、または中止される可能性があります。 会議の日程や内容の変更に関する最新の情報は、主催者のウェブサイトでご確認いただくか、メニューのお問い合わせページより、当社にご連絡下さい。

EUのMDRとIVDR:新たな規則への移行期間が終了目前

今度の学会では、EU域内のみならず世界各国での医療機器や体外診断用医療機器 (IVD) 、コンビネーション製品に対する規制について検討するセッションが行われるほか、市販後調査 (PMS) と市販後安全性監視、臨床開発戦略、法規、消毒などのトピックにもスポットライトが当てられます。

2020年のサミットのみどころ:ソフトウェアとAIに関するセッションやデータ管理に関する研修講座が加わります。

Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Korean
English

医療技術分野のオピニオンリーダーの識見を活かしてコンプライアンス戦略を加速

EU医療機器規則

EU医療機器規則 (MDR) の適用開始日が間近に迫っているという点を踏まえ、準備状況を点検します。

市販後調査と安全性監視

EU MDRの適用開始日が間近に迫っているという点を踏まえ、市販後調査 (PMS) で躓かないための方策を検討します。

臨床評価と臨床試験

臨床評価と臨床試験のための戦略をEUの水準まで引き上げるための方策を検討します。

EU体外診断用医療機器規則 (IVDR) と戦略

道半ばとされるEU IVDR対策の現状を明らかにします。

医療機器に関するEUの法規

専門家の講演やケーススタディ、双方向での議論を通じ、EU MDRの法律面の影響を明らかにします。

ソフトウェアとAI

規制面の障害を乗り越えるための方策を検討し、医療技術の将来を展望します。

世界各国の市場における医療機器規制

世界規模で戦略を練り、各国の規制に関する重要な知識とノウハウを活用しながら、新たな市場で医療機器の販売を拡大するための方策を考えます。

医薬品と医療機器のコンビネーション製品

EU MDRが施行されるなかでの医薬品と医療機器のコンビネーション製品に関する規制面の現状を明らかにします。

医療機器の消毒と再処理

主要な専門家が医療機器の消毒と再処理に関するベストプラクティスを紹介します。

研修講座:医療機器規制に関するプロジェクトの管理

医療機器規制に関するプロジェクトの管理を成功裏に行ううえで必要となる重要な要素について解説します。

研修講座:医療機器に関する米国の規制

薬事申請を成功裏に行うために必要となる米国の薬事規制についての総合的な基礎知識を提供します。

研修講座:医療機器の臨床データ管理

医療機器の臨床データを管理し、保存し、処理する方法について解説します。

MedTEch Summitの概要


参加登録された日に行われるすべての分科会にご参加いただけます。

各分科会で取り上げるトピックの詳細については、アジェンダをご覧ください。


薬事規制遵守に向けた取り組みを後押しするイベント:

700人以上
医療技術分野の専門職など700人以上の参加者が集まります。
20人以上
所管官庁や第三者認証機関の幹部20人以上が参加します。
300社以上
医療機器や診断薬、コンビネーション製品のメーカーなど300社を超える企業の幹部が参加します。

MedTech Summit 2020の諮問委員


Basira Salehi, Senior Manager Clinical Science & Medical Affairs, Biotronik, Switzerland

Gert Bos PhD, Executive Director & Partner, Qserve, Netherlands

Heather Taylor, Director of Marketing, NSF International, Belgium

Koen Cobbaert, Senior Manager - Quality, Standards & Regulations, COCIR, Belgium

Sabina Hoekstra, Regulatory Affairs Expert, Netherlands

前回開催されたMedTech Summitの動画


薬事規制の専門家が数多く集まるこのイベントの動画をご覧ください。

ダブリンで開催される2020年の学会で重要な購買側企業と関係を構築


会社の知名度を高め、新製品を発表し、事業開発の新たなチャンスに注力したいと考えている企業のためのカスタムソリューションが用意されており、個々の企業の目標達成に向けた取り組みを後押しします。