オリゴヌクレオチド製剤とペプチド製剤の開発を加速させ、創薬の早期段階から開発後期段階、商業化段階へと移行させるための取り組みを後押しするこの分野で最大規模の学会

北米、アジア、欧州などさまざまな地域の主要な製薬会社、バイオテクノロジー企業、ソリューションプロバイダーと協力関係を構築することで、オリゴヌクレオチド治療薬とペプチド治療薬の研究を加速させ、臨床試験以降の段階へと移行させることができます。

オリゴヌクレオチドとペプチドの開発と製造に携わっているさまざまな組織の研究者や幹部から、ベストプラクティスや教訓、業界内の重要な動きなどについて話を聞くことができます。

製造技術やサービスの主要なプロバイダーと関係を構築することで、有望な治療薬を商業的な成功へと導くことができます。

• 前臨床開発および臨床開発の段階にあるオリゴヌクレオチドとペプチドのケーススタディ
• オリゴヌクレオチド製剤の創薬 (新たなモダリティ、長鎖オリゴ、アプタマー、siRNA、新たな修飾、新たな生物製剤)
• オリゴヌクレオチドの製造／CMC (プロセス、スケールアップ、収率と品質の向上、制御)
• ペプチド製剤の創薬 (ジェネリック、新たなモダリティ、ハイブリッド、修飾、カクテル、免疫療法)
• ペプチド製剤の製造／CMC (プロセス、分析法、品質管理、原材料、サプライチェーン、技術)
• GLP-1受容体作動薬の開発状況：パイプラインでの動きと新たなデリバリー法

• 不純物のプロファイリング、安全性確認、制御のための戦略：遺伝毒性のある不純物
• mRNAやCRISPRを利用した治療薬の創薬、CMC戦略、不純物のプロファイリング
• ペプチド、オリゴヌクレオチド、mRNA、CRISPRに対応する分析法、バイオアナリシス、制御戦略
• 個別化医療のベースとなるオリゴヌクレオチドとペプチド：ペプチドワクチン、希少疾患のための戦略
• オリゴヌクレオチドとペプチドに対応する薬事規制面の戦略、経験、ガイドライン、IND/IMPD戦略
• 環境負荷の少ない化学技術／持続可能な化学技術／環境面での持続可能性

• 複合体に関する戦略 (N-アセチルガラクトサミン (NGalNAc) 、標的化、オリゴペプチド複合体)
• 新たな化学技術と合成 (対掌性、ペプチド化学、最適化、新たな修飾)
• ドラッグデリバリー (標的化、担体、投与方法、機器、エンドソームエスケープ、細胞透過)
• 処方戦略 (脂質ナノ粒子、ペプチド製剤、制御放出)
• 非臨床開発 (毒性、薬物動態、安全性、オフターゲット) の戦略とケーススタディ
• オリゴヌクレオチドとペプチドの製剤開発戦略

• 化学、製造、制御：オリゴヌクレオチド製剤の開発を加速させるための製剤原料と製剤の両方に対応するCMC、分析、製造、規制遵守についての総合的な戦略が示されます。
• 創薬、前臨床開発、臨床開発：より良い薬様特性を有するオリゴヌクレオチドの設計を通じて製品の開発を加速させ、臨床開発段階から上市段階へと移行させるための方策が示されるほか、これまでの研究成果を評価し、臨床開発を改善するのに役立つ前臨床開発と臨床開発についての最新情報が紹介されます。

• 化学、製造、制御：プロセスの効率を高め、プロセス開発、CMC、製造段階での課題を克服するための方策に加え、新たに登場した複合分子に対する薬事規制機関の意向、新技術や各種のアプローチなどが紹介されます。
• 創薬、前臨床開発、臨床開発：標的化、デリバリー、薬様特性の改善に役立つペプチドの合成、創薬、設計、工学分野の新たな研究テーマが示されるほか、ペプチド、ペプチド様担体や構造の前臨床開発と臨床開発の最新の成功例に関するケーススタディも紹介されます。