バイオプロセシングのイノベーションとは、ワークフローの再考、先端技術の導入、そして学際的なコラボレーションの実現を意味します。

• 先端技術： AI/ML・予測分析により、プロセス制御の精度向上、スケーラビリティの強化、ばらつきの低減を実現します。
• 開発スピードの向上： 新技術・ワークフローにより、FIH試験の市場投入までの期間を短縮します。
• 製造の最適化：アップストリーム/ダウンストリームの新規アプローチにより、収量の増加、コスト削減、品質の向上を実現します。
• 学際的なコラボレーション： 科学者・エンジニア・規制当局の協力により、包括的なソリューションを構築します。

細胞株開発を再定義し、アップストリーム/ダウンストリームのプロセスを効率化し、AI・ML・データに基づく製造の力を活用するセッションにご参加ください。

コスト最適化とは、単に経費を削減することではなく、高品質な治療法を効率かつ手頃な価格で提供できる、持続可能なプロセスを構築することです。

• 効率化： オペレーションの合理化により、無駄を削減し、リソース効率を向上させ、生産性を高めます。
• スケーラビリティ： 大幅なコスト増なしに、生産需要の増加に対応できるプロセスを確保します。
• データに基づく意思決定： 分析の活用により、ボトルネックを特定し、結果を予測し、リソースを効果的に配分します。

コスト削減と効率向上を両立させる最先端の戦略を深く掘り下げるセッションにより、スマートで効率的なバイオプロセシングの秘訣を解き明かします。シームレスなスケールアップ、無駄の最小化、競争の激しい市場で優位に立つための実践的な見識が得られます。品質やコンプライアンスを損なうことなく、少ないリソースで多くの成果を上げる方法を学びます。

リスク軽減とは、単なる防御戦略ではなく、バイオプロセシングの卓越性を維持するための積極的なアプローチです。オペレーションが堅牢で、コンプライアンスに準拠し、大規模な救命治療法を提供できる体制を確保します。

• プロセスの予測可能性： リスク評価とモデリングにより、ばらつきを最小限に抑え、一貫したパフォーマンスを維持します。
• 規制コンプライアンス： 現在の規制基準に適合させ、将来の変更に備えることで、コンプライアンス違反のリスクを低減します。
• 患者の安全： 潜在的なリスクに早期に対処することで、最高の安全性と品質基準を満たし、患者の健康を守ります。

先端分析とAIを、規制コンプライアンスや安定したオペレーションに関するガイダンスと併用することで、予測可能性を引き上げ、卓越性を維持する方法を学びます。ばらつきを低減し、明確にスケールアップし、高品質な治療法を効率的かつ確実に提供する、レジリエンスなシステムを構築する方法を学びます。

• FIHにおける細胞株開発の効率化：規制基準・品質基準を満たしつつ、プールからGMP供給までの開発を加速します。
• クローン選定と予測可能性の向上： ハイスループットスクリーニングと安定性試験を導入し、商業規模でのパフォーマンスを確実に予測します。
• 最先端の統合技術： 発現システム・自動化・デジタルツールの導入により、サイクルタイムを大幅に短縮します。

• 細胞保持・収穫方法の最適化： 高密度の灌流細胞培養プロセスにおいて、効率的な収穫を実現するため、ATF・TFF・遠心分離を最適化します。
• 高力価達成における培地のカスタマイズ： 乳酸・アンモニア・浸透圧を制御しつつ、高力価を維持するために、培地と供給方式を最適化します。
• ストレス管理と品質管理：早期のストレス指標を特定し、代謝ストレスを低減するアップストリームプロセスを設計することで、QbDの成果を向上させます。

• 最先端技術によるバイオロジクス精製の革新： メンブレンクロマトグラフィーを導入し、高分子精製における効率性・スケーラビリティ・費用対効果を向上させます。
• 沈降イノベーションによるダウンストリーム抗体捕捉の効率化： 沈降に加え、ろ過とメンブレンを活用することで、高力価のmAbにおいて、プロテインAをコスト効率良く代替します。
• リアルタイム監視とろ過によるダウンストリームの生産性の変革： PATを導入することで、リアルタイム制御、ばらつきの低減、高精度な大規模ダウンストリームプロセシングを実現します。

• GMPにおけるデジタルバイオマニュファクチャリングの効率化：断片化したデータや手作業によるワークフローを、有効かつスケーラブルなGMP準拠のデジタルオペレーションへと移行し、測定可能なROIを実現します。
• 予測制御とリアルタイム製造の前進： 分析とPATをオペレーションに組み込み、意思決定に不可欠なデータを優先的に管理し、積極的な製造管理を可能にします。
• シームレスな製造を実現するエンドツーエンドのデータ統合： ドキュメントの受け渡しをデジタルスレッドに置き換えることで、最終段階での不具合を防止し、シームレスな製造を実現します。

• 複雑なタンパク質の製造可能性の解明： リスクを早期に予測し、アップストリーム/ダウンストリームのプロセスを最適化し、製造可能性のアッセイパネルを導入します。
• 新しい製造アプローチにおけるCMCに関する考慮事項： 革新的な製造を規制要件に適合させつつ、分析を統合することで品質と効率性を確保します。
• 先端分析によるCMCの変革： データに基づくツールを活用し、リスクの予測、意思決定の最適化、凝集・安定性・不均一性の管理を行います。

バイオプロセス開発・分析・連続処理・CMCを加速させる実践的なワークショップです。

• ワークショップ 1: CMC Roadmap
  CMCのロードマップ
• ワークショップ 2: Intensified & Continuous Processing
  強化処理・連続処理
• ワークショップ 3: AI and ML Applicability in Bioprocessing
  バイオプロセシング向けAI・MLの適用性
• ワークショップ 4: BPI School
  BPIスクール

BPIへのお申し込みで、Cell & Gene Therapy Internationalの主要会議トラック（Main Conference）へのアクセスも可能になります。

コンテンツも人脈も倍増。すべてBPI Passに含まれています。

バイオプロセシングの最新情報で一歩先を行く！5つのプレ会議ワークショップでは、持続可能性、テクノロジートランスファー、CMC分析など、最先端の進歩について探ります。トップクラスの業界科学者が主導するこれらのインタラクティブセッションでは、ダイナミックなクラスルーム環境で実践的な学習が提供されます。

イベント中、科学ポスター展示の提出により、バイオ医薬品の開発・生産の全分野で活躍する3,200名以上の世界的な科学者やエグゼクティブの前で研究を発表できます。

展示ホールには250社以上のCDMO、CRO、サプライヤーが集まり、新規のバイオ医薬品の商業的成功を加速させる、業界の最新テクノロジーを紹介します。

ネットワーキングランチ、ドリンクレセプションのほか、有名なBiotech Week Bostonのフェスティバルパーティーで、3,200名以上の業界の同僚と交流できます。

業界有数のConnectMeアプリでは、ボストン会場でのエクスペリエンスに、シームレスなデジタル付加価値が提供されます。出席者と交流し、数回クリックするだけで会議をスケジュールし、最新のアジェンダを入手できます。すべては会場に足を踏み入れる前に実行されます。