分析法と不純物

従来の生物製剤に加え、新たな生物学的製剤のモダリティやバイオシミラーが創薬と開発のパイプラインにひしめき、分析機能が急速に進化するなか、精度の高いハイスループットツール、焦点を絞り込んだ生体分子アッセイや生物物理学的アッセイ、迅速な分析と不純物プロファイリングのための戦略を求める声が高まっています。分析法と不純物をテーマにしたこのパイプラインでは、生物製剤の特性評価、粒子や不純物に起因する安定性の問題、免疫原性、タンパク質凝集などに関連する最新の動きや重要性の高い施策、およびこれらの問題が生物学的医薬品の安定性と安全性に及ぼす影響などについての踏み込んだ見解が示されます。

Characterization of Biotherapeutics
( 生物学的製剤の特性評価 )


Detection and Characterization of Particulates and Impurities
( 微粒子と不純物の検出と特性評価 )


Protein Aggregation and Emerging Analytical Tools
( タンパク質凝集と新たな分析ツール )

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