SCOPE Europeについて

長年米国で開催されているサミットの成果を踏まえ2日間にわたって行われるSummit for Clinical Trials Operations Executives Europe (SCOPE Europe) には、臨床試験の運営に関わっている組織の幹部や業務部門の責任者、カテゴリーマネジャー、臨床試験の計画立案や管理業務に携わっている専門職が欧州のみならず世界各地から集まります。今度のサミットでは、開会基調セッション、閉会基調セッション、5つの分科会、グループ討論、交流イベントなどが予定されており、大手や中小の製薬会社、スペシャリティ医薬品のメーカー、バイオテクノロジー企業、ベンダー、研究機関などの幹部が、臨床試験運営のベストプラクティス、分析に重点を置いた患者中心の考え方に基づく新たな時代の臨床試験などをめぐって議論を展開します。今回取り上げられる主なトピックは、治験実施計画書の作成、世界各地での治験実施施設の選定、実現可能性評価、実施施設の管理、被験者との関係構築、被験者登録計画の立案、被験者の募集と維持、実施施設での治験の始動と成果の改善、個別業務や業務全体のアウトソーシングと提携、新たな規制とガイドライン、リスクベースモニタリング (RBM) 、臨床技術、ビッグデータと分析法、リアルワールドデータ (RWD) 、人工知能 (AI) 、リソース管理、治験の予測、臨床試験の全般的な質の向上と迅速化などです。

カンファレンスプログラム

分析に重点を置いた実現可能性評価、治験実施施設選定、臨床研究の始動

被験者中心の登録計画立案と関係構築

リスクベースモニタリング

臨床試験のデジタル化

臨床試験のための予算編成、リソース管理、アウトソーシング

グループ討論

欧州イノベーションアワード

Clinical Research Newsでは、欧州イノベーションアワードへの参加申込を受け付けています。このアワードプログラムは、戦略的な新機軸応用の顕著な事例に光を当てるもので、提携、事業展開、協力などを通じ臨床試験のプロセスを目に見える形で改善することに成功している組織が表彰されます。