上流工程処理

バイオ医薬品の生産では、品質の一貫性を維持し、コストを削減しながら、高い生産性を達成することが至高の目標です。業界は、過去10年間で上流工程処理において大きな進歩を遂げました。これは、宿主細胞工学の向上、高発現細胞株、細胞培養の最適化、灌流/強化処理によってもたらされました。次の10年間は、NGS、標的統合、合成生物学、データ管理、自動化、モデリング、デジタルツイン、PATなどの新しいプラットフォームや技術を取り入れた、スマートなバイオマニュファクチャリング戦略が最前線に登場すると予想されます。「上流工程処理」会議では、上流工程開発の次なる波を牽引する、多くのエキサイティングなトレンドやイノベーションについて掘り下げます。

会議の内容：

基調講演者:

Automation in Cell Line Development
Lina Chakrabarti, PhD, Senior Manager, R&D, AstraZeneca

Digital Innovation in Transforming Molecules of Today into the Medicines of Tomorrow
Cenk Undey, PhD, Vice President & Global Head, PTD Data & Digital, Roche/Genentech

The Golden Thread: Digital Powered Seamless Therapeutic Translation and Industrialization 
Shanti Chari, AVP, Digital Technologies and Innovation, Landmark Bio

Preparing for the Smart Factories of the Future: CDER's Journey
Thomas F. O'Connor, PhD, Deputy Director, Office of Pharmaceutical Quality, CDER, FDA