安全で効果的な療法に向けた戦略と技術
当ストリームは、免疫原性の実践的かつ包括的な概要を提供する詳細な入門トレーニングセミナーから始まります。免疫原性評価と管理につながるカンファレンスでは、アッセイの開発と検証、臨床的関連性、薬剤とターゲットの干渉、規制の観点、リスク要因と管理に関する実践的なケーススタディを提供します。また、細胞・遺伝子療法などの新しい治療法がもたらす新たな課題についても取り上げます。当カンファレンスに続き、バイオアッセイのために必要な統計的概念を含むバイオアッセイ設計と分析のトレーニングセミナーが開催されます。
カンファレンスとトレーニングセミナーの内容
5月15〜16日
Introduction to Immunogenicity
免疫原生入門
5月16〜17日
Immunogenicity Assessment and Management
免疫原生評価と管理
5月18〜19日
Introduction to BioAssays
バイオアッセイ入門
Keynote Presentation:
Innate Immune Response Modulating Impurities Testing for Generics and Biosimilars: Where We Are and What We Are Missing
Daniela Verthelyi, MD, PhD, Chief, Laboratory of Immunology, CDER, FDA
2023年 プログラム
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