Informa

MedTech Summit
-医療技術サミット-
開催日:2019年6月17-21日
開催地:ベルギー、ブリュッセル、Crowne Plaza Brussels - Le Palace

EUの医療機器規則 (MDR) と体外診断用医療機器規制 (IVDR) :新たな規制への移行が最終秒読み段階に

規制戦略や臨床戦略、市販後調査と市販後安全性監視、法務、コンビネーション製品、殺菌、新興国市場で求められる条件などのトピックをめぐって議論が展開されます

2019年のみどころ:臨床試験のアウトソーシングに関する分科会と2つの研修講座が加わります

Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Korean
English
更新履歴
2019/05/24
講演者・スポンサー更新
2019/05/10
イベント情報更新
2019/04/26
アジェンダ・講演者・スポンサー更新
2019/03/25
講演者・スポンサー更新
2019/03/01
講演者・スポンサー更新

新たな規制への対応:規制遵守に向けた容易ならざる道の舵取り

EU医療機器規則

EU医療機器規則 (MDR) の導入にまつわるさまざまな問題についてのアドバイス

臨床評価と臨床試験

臨床戦略:EUのMDR遵守に向けた取り組み

市販後調査と安全性監視

医療機器の市販後調査と安全性監視に備えるための手助け

体外診断用医療機器規制

EUの体外診断用医療機器規制 (IVDR) への円滑な移行を確実に進めるための手段

臨床試験のアウトソーシング

パートナーの選定と効率の確保:アウトソーシングに必要な情報を余すところなく紹介

EUの医療機器に関する法律

EU MDRの発効に伴う法律面の動揺への対応:戦略的な識見と実践的なアドバイス

新興国市場での医療機器の規制に関連する業務

巨視的な見方:世界各国での規制遵守に向けた戦略的な助言

医薬品と医療機器のコンビネーション製品

EU MDRのもとでのコンビネーション製品特有の課題への対応:分類、実用化、戦略

医療機器の消毒と再利用

消毒と再利用についての新たなアドバイス:医薬品規制調和国際会議 (ICH) の助言、手法とプロセスの進歩

研修講座:MDRを踏まえたプロジェクト管理

プロジェクト管理を成功裏に進めるうえで必要不可欠な要素についての確かな知識を得ることができます。

研修講座:米国の医療機器規制に関連する業務

承認申請を成功裏に進めるうえで必要となる米国の規制関連業務についての総合的な基礎知識を学ぶことができます。

MEDTECH SUMMITの概要


個々のセッションの詳細については、オンライン版のアジェンダをご覧ください。

日付とトピックを選択することで、関心の高い分野のセッションを見ることができます。

EUのMDRとIVDR導入に携わっている専門家が数多く集まります

500人以上
医療機器、診断法、コンビネーション製品の専門家が集まります。
20人以上
管轄官庁と第三者認証機関の代表が講演を行います。
250人以上
医療機器と診断法に関連する企業の代表が参加します。

MEDTECH SUMMIT 2018に参加された方々の声


Sponsor & Exhibitor testimonials:

"Good talks and great audience"

“This was the first time we attended and sponsored the event and we thought the agenda was spectacular. We were really impressed to see we had a full house when we presented. It was a 'no brainer' to sponsor this event - nothing like this exists in the US”

“Liked the interactive App which was very useful to see the session and not have to carry an event guide”

“Great meeting, very comprehensive and high level professional attendees”