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07:30 - 08:20

登録手続き

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08:20 - 08:30

議長による開会の挨拶

  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
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午前のネットワーキングブレイク

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12:45 - 14:00

ネットワーキングランチ、ライブデモ

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15:30 - 16:00

午後のネットワーキングブレイク

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17:30 - 17:35
議長の総括

議長の総括

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17:35 - 19:35

懇親会

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07:30 - 08:20 50 mins
登録手続き
08:20 - 08:30 10 mins
議長による開会の挨拶
  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
08:30 - 09:00 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
生物学の研究成果を生かした細胞療法薬の製造
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Development, Bluerock Therapeutics
09:00 - 09:30 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
分化機能細胞を利用したヒト多能性幹細胞と3D多細胞マイクロティッシュのスケールアップ生産
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
09:30 - 10:00 30 mins
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製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
パネルディスカッション:製造技術と継続的改善
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
  • Kim Raineri - Vice President of Operations, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Development, Bluerock Therapeutics
This strategic panel will focus on new technologies and considerations for driving state of the art manufacturing. Topics to be discussed include:
  • New cell lines for therapies
  • Novel bioreactors
  • Novel microcarriers
  • Economy of scale considerations
  • Compact instrument alternatives
10:00 - 10:30 30 mins
Info
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
コンピューター技術を用いた細胞治療薬製造のワークフロー合理化
  • Kristi Valentine - Senior Business Development Manager, IMEC

A major hurdle to scale up the market of cell therapies is the cost and complexity of the workflow. We propose a novel approach based on a standardised workflow which will be easy to use, reliable and reproducible. Using silicon chip technology, fully integrated solutions can be built, combining microfluidics, photonics-based biosensors, PCR, and single cell manipulation.

10:30 - 11:15 45 mins
午前のネットワーキングブレイク
11:15 - 11:45 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
固形腫瘍治療のためのCAR-T細胞療法の開発−課題と可能性
  • Chien-Tsun Kuan, Ph.D - EVP/ COO & CTO, GenomeFrontier Therapeutics, Inc.
11:45 - 12:15 30 mins
Info
商業生産のための戦略と設備設計−エンドツーエンドソリューション
今後の細胞療法薬製造の展望
  • Kim Raineri - Vice President of Operations, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • What does the future of manufacturing look like?
  • Review of different technologies out there
  • Where do the gaps lie?
12:15 - 12:45 30 mins
Info
商業生産のための戦略と設備設計−エンドツーエンドソリューション
T細胞の改変:商業化に向けた自動化の推進
12:45 - 14:00 75 mins
ネットワーキングランチ、ライブデモ
14:00 - 14:30 30 mins
Info
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
ケーススタディ:体性幹細胞製品の商業化
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Case study
  • Facility management and design of process
14:30 - 15:00 30 mins
Info
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
T細胞製品製造の商業的なスケールアウトの実現
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • What are the key challenges in scaling an autologous process for commercial?
  • The role of closed systems in scalability
  • Understanding and controlling Key Quality Attributes
15:00 - 15:30 30 mins
Info
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
大規模なウイルスベクターと細胞療法薬製造のためのエンドツーエンドソリューション
  • Dr. Rachel Legmann - Senior PD lab manager, Pall Corporation

With several recent FDA approvals and a strong drug pipeline, the gene therapy market is providing new hope for patients. As demand for these new therapies increases, a robust and scalable manufacturing process is critical. We will present three case studies which illustrates the challenges and progress to scale up the viral vector manufacturing production of AAV, lentivirus and adenovirus.

15:30 - 16:00 30 mins
午後のネットワーキングブレイク
16:00 - 16:30 30 mins
Info
規制に関する最新情報と最近の進歩:米国、日本、EU
日本での再生医療製品に対する規制−先端医療医薬品開発の強化
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  •    Case study
16:30 - 17:00 30 mins
Info
規制に関する最新情報と最近の進歩:米国、日本、EU
台湾の細胞療法分野における最近の規制改革
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)

In today’s presentation, I will introduce the regulatory history of cell therapy medicinal products in Taiwan, then I will provide the audience with statistics regarding the current status of cell therapy clinical trials. Also, I will talk about the recent regulatory innovative measures in order to reduce the regulatory burden and facilitate the approval process of clinical trials and market authorizations.

17:00 - 17:30 30 mins
Info
規制に関する最新情報と最近の進歩:米国、日本、EU
パネルディスカッション:アジア地域で薬事規制の協調を実現するための協力の枠組み構築に向けた取り組み
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • How do you bridge your product?
  • Tech transfer with regards to comparability?
  • Case study
17:30 - 17:35 5 mins
議長の総括
17:35 - 19:35 120 mins
懇親会

* 不測の事態により、事前の予告なしにプログラムが変更される場合があります。