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07:30 - 08:20

登録手続き

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08:20 - 08:30

議長による開会の挨拶

  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
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10:30 - 11:15

午前のネットワーキングブレイク

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12:45 - 14:00

ネットワーキングランチ、ライブデモ

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15:30 - 16:00

午後のネットワーキングブレイク

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17:30 - 17:35
議長の総括

Chairperson's Closing Remarks

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17:35 - 19:35

懇親会

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07:30 - 08:20 50 mins
登録手続き
08:20 - 08:30 10 mins
議長による開会の挨拶
  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
08:30 - 09:00 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
生物学の研究成果を生かした細胞療法薬の製造
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Science, Bluerock Therapeutics
09:00 - 09:30 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
分化機能細胞を利用したヒト多能性幹細胞と3D多細胞マイクロティッシュのスケールアップ生産
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
09:30 - 10:00 30 mins
Info
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
パネルディスカッション:製造技術と継続的改善
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
  • Kim Raineri - VP Innovation, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Science, Bluerock Therapeutics
This strategic panel will focus on new technologies and considerations for driving state of the art manufacturing. Topics to be discussed include:
  • New cell lines for therapies
  • Novel bioreactors
  • Novel microcarriers
  • Economy of scale considerations
  • Compact instrument alternatives
10:00 - 10:30 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
スポットライトプレゼンテーション
10:30 - 11:15 45 mins
午前のネットワーキングブレイク
11:15 - 11:45 30 mins
製造戦略とプロセス開発戦略−効率的なスケールアップ (バイオリアクターの大型化) とスケールアウト (バイオリアクターの増設) のための新技術
固形腫瘍治療のためのCAR-T細胞療法の開発−課題と可能性
  • Chien-Tsun Kuan - Deputy Executive Director, Institute of Biologics Development Center for Biotechnology, Taiwan
11:45 - 12:15 30 mins
Info
商業生産のための戦略と設備設計−エンドツーエンドソリューション
今後の細胞療法薬製造の展望
  • Kim Raineri - VP Innovation, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • What does the future of manufacturing look like?
  • Review of different technologies out there
  • Where do the gaps lie?
12:15 - 12:45 30 mins
Info
商業生産のための戦略と設備設計−エンドツーエンドソリューション
Miltenyi Biotecのプレゼンテーション
12:45 - 14:00 75 mins
ネットワーキングランチ、ライブデモ
14:00 - 14:30 30 mins
Info
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
ケーススタディ:体性幹細胞製品の商業化
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Case study
  • Facility management and design of process
14:30 - 15:00 30 mins
Info
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
T細胞製品製造の商業的なスケールアウトの実現
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • What are the key challenges in scaling an autologous process for commercial?
  • The role of closed systems in scalability
  • Understanding and controlling Key Quality Attributes
15:00 - 15:30 30 mins
製造原価の引き下げ−商品原価の計算、自動化、ロボティクス
スポットライトプレゼンテーション
15:30 - 16:00 30 mins
午後のネットワーキングブレイク
16:00 - 16:30 30 mins
Info
プロセス全体での品質のモニタリング−細胞療法、遺伝子療法、遺伝子編集された細胞を用いた治療法に対応するプロセスと自動分析技術
日本での再生医療製品に対する規制−先端医療医薬品開発の強化
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  •    Case study
16:30 - 17:00 30 mins
Info
プロセス全体での品質のモニタリング−細胞療法、遺伝子療法、遺伝子編集された細胞を用いた治療法に対応するプロセスと自動分析技術
台湾の細胞療法分野における最近の規制改革
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)

In today's presentation, I will introduce the regulatory history of cell therapy medicinal products in Taiwan, then I will provide the audience with statistics regarding the current status of cell therapy clinical trials. Also, I will talk about the recent regulatory innovative measures in order to reduce the regulatory burden and facilitate the approval process of clinical trials and market authorizations.

17:00 - 17:30 30 mins
Info
プロセス全体での品質のモニタリング−細胞療法、遺伝子療法、遺伝子編集された細胞を用いた治療法に対応するプロセスと自動分析技術
パネルディスカッション:アジア地域で薬事規制の協調を実現するための協力の枠組み構築に向けた取り組み
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • How do you bridge your product?
  • Tech transfer with regards to comparability?
  • Case study
17:30 - 17:35 5 mins
議長の総括
17:35 - 19:35 120 mins
懇親会

* 不測の事態により、事前の予告なしにプログラムが変更される場合があります。