MedTech Summit 2018
-医療技術サミット:2018年-
開催日:2018年6月11-15日
開催地:オランダ、アムステルダム

EUの医療機器規則と体外診断用医療機器規則をめぐる動き

臨床試験戦略、市販後調査 (PMS) と安全性監視、法務、コンビネーション製品、殺菌、新興国市場の要求


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法令遵守に向けた取り組みを支援

EU医療機器規則

EU医療機器規則 (MDR) への円滑な移行を確実に進めるための手段

医療機器に関する法律

EU MDRに関連する法律面のさまざまな疑問に専門家が対応

体外診断薬に関する規制と戦略についてのフォーラム

体外診断用医療機器規則 (IVDR) への移行に向けた準備

臨床評価と臨床研究

EU MDRと臨床試験のための戦略:知っておくべき情報

市販後調査と安全性監視

市販後調査 (PMS) と安全性監視への備え

医薬品と医療機器のコンビネーション製品

コンビネーション製品とEU MDRに特有の課題

新興国市場での医療機器規制に関連する動き

世界各国での医薬品と医療機器の登録に向けた戦略の策定

医療機器の消毒と再処理

医療機器の消毒と再処理に関する各分野の専門家による最新のアドバイス

MedTech Summitのアジェンダの概要


個々のセッションの詳しい内容をお知りになりたい場合には、 アジェンダのページに移動し、日付や関心のあるトピックを選択してください。

EU MDRとIVDRに備えるため450人を超える専門職が集結

所轄官庁と第三者認証機関の幹部25人以上が講演
医療機器と体外診断薬の世界的なメーカー10社のうち7社の幹部が参加
250社を超える医療機器と診断技術の関連企業が代表を派遣

MedTech Summit 2017 - Caught on camera


Over 450 attendees from the medical device, diagnostics and combination product communities joined us in Amsterdam last year for all the latest EU MDR, IVDR and Emerging Market Regulatory updates. The agenda covered 8 crucial areas: EU MDR, IVDR, Post Market Surveillance and Vigilance, Clinical Evaluations and Invetsigations for Medical Devices, Medical Device Law, Drug Device Combination Products, Regulatory Affairs in Emerging Markets, and Companion Diagnostics.

Watch the video for a glimpse of the MedTech Summit 2017 in Amsterdam.

MedTech Summit 2017に参加された方々の声


Attendee Testimonials:

"Excellent summit with a good combination of Notified Bodies, Competent Authorities and industry"

"Informative meeting with excellent networking opportunities"

"MedTech Summit - educating and inspiring event"

Sponsor & Exhibitor testimonials:

"Very good contacts and new business as a result of sponsoring and exhibiting"

"Very good meeting. We made lots of good new contacts and found the Mobile App very useful"

"Great meeting, very comprehensive and high level professional attendees"

Top up your knowledge with a webinar or two...


That's right. On 4-5 December 2018 we will be running the 2nd annual MedTech Digital Week: 2 days packed with topical webinars to help you get up to date on the latest industry developments and on your way to  compliance. And, it's completely free!

Plus, get your questions answered in live Q&As with the speakers.

Stay tuned for more information on what we have lined up for this year's MedTech Digital Week!

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