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Speakers Include
John Weiner
FDA
John Weiner Associate Director for Policy, Office of Combination Products FDA
Stephen A. Barat
Actavis
Stephen A. Barat Executive Director, Scientific Affairs, Branded Drug Development Actavis
Theresa Jeary
LRQA
Theresa Jeary Technical Manager LRQA
Jonathan Kendler
UL
Jonathan Kendler Design Director – Human Factors Engineering UL
Pre-Conference Focus Day
Pre-Conference Focus Day
Free Evening Session:
Free Evening Session:
Expert speakers include:

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Drug Device Combination Products 2014
- 薬剤・装置併用製品学会 2014年 -
- ドイツベルリン、ラディソン ブル ホテル

4つの所轄官庁からの講演者

英国(MHRA)、アイルランド(IMB)、米国(FDA)、カナダ(カナダ保健省)の幹部がそれぞれの見解と最新の情報を披露します

公認機関からの講演者

以下の公認機関から5名の講演者が登場します
- LRQA
- BSI
- TÜV SÜD Product Service
- UL

2014年学会のみどころ

新たに11のトピックが講演で取り上げられます

新たに5つの分野がアジェンダに加わります

新たに10名の講演者が登場します

新たにプレカンファレンスフォーカスデイが開催されます

新たにイブニングセッションが開催されます

人脈を広げるチャンス

8時間に及ぶ交流イベントが組まれており、所轄官庁の幹部、および大小さまざまな製薬会社や医療機器メーカーの幹部と親交を深めることができます

医薬品と医療機器の併用製品 -併用製品の承認獲得に焦点を絞り込んだ欧州で唯一の学会

規制についての重要な情報と併用製品の開発に関する実践的なアドバイス

Informa Life Sciencesが主催するDrug Device Combination Products学会では、医薬品/医療機器および医療機器/医薬品の併用製品に対する各国監督機関の要求条件が総合的に検討されることになっています。

また、規制面の実務や開発に関する関連企業および専門家のケーススタディが披露されるほか、所轄官庁の幹部から薬事関連の貴重な情報や見解を聞くこともできます。

インタラクティブラーニング、トラブルシューティング、ディスカッションセッション

プレカンファレンスフォーカスデイ:2014年11月18日(火)


医薬品および医療機器の専門家向けの医薬品と医療機器指令への理解を深めるためのイベント

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Led by:

Axel Wenzel, CEO, p-ss-t & CSO, EUVigilance Ltd., Germany
Mika Reinikainen, Managing Director, Abnovo Ltd, UK

無料イブニングセッション

拡大イブニングディスカッション:2014年11月19日(水)


併用製品、ボーダーラインの製品や新規技術のための分類における意思決定プロセスと論拠についての重要な情報の入手

パネルメンバー

2つの所轄官庁、4つの指定機関、および1つの業界団体

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参加が見込まれる方々

製薬会社や医療機器メーカーで以下のような業務に携わっているディレクター、マネジャー、専門技術者、チームメンバーに会うことができます

  • 規制問題
  • 品質保証
  • 開発
  • 技術
  • R&D
Catalog

開催日程と会場

2014年11月19 - 20日

ドイツ、ベルリン、ラディソン ブル ホテル

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