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Labelling Compliance & UDI Implementation for Medical Devices & IVDs
-)医療機器およびIVDのためのラベリング規制適合とUDI(個体識別)の運用-
- ドイツ ベルリン マリティム ホテル
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Featured speakers
Laurie Clark
King & Spalding
Laurie Clark Partner King & Spalding
Tracy Murray
MHRA
Tracy Murray Head of Regulatory Affairs Compliance and Enforcement MHRA
Geraldine Lissalde-Bonnet
GS1, Belgium
Geraldine Lissalde-Bonnet Public Policy Manager GS1, Belgium
Alois Jochum
Roche Diagnostics
Alois Jochum Head of Language Management and International Support Roche Diagnostics
Interactive sessions
medical devices, IVD, labelling, UDI, medical device labelling, supply chain, informa life sciences, conference, medical device event
Testimonials
"Very informative. Knowledgeable speakers"
Senior QA Professional, Novo Nordisk
"Very informative, good speakers, very friendly and interactive"
Labelling Engineer, Olympus
Hot Topics for 2014
medical devices, ivd, labelling summit, medical device labelling, UDI, IMDRF, eLabelling, IDO 15223:2012, Declaration of conformity, informa
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所轄官庁によるフィードバック

製品ラベリングに関する現在および将来の法規制要求事項についてMHRA(英国医薬品・医療製品規制庁)から重要な情報を入手できます。

16名の業界専門家

Abbott, Stryker, Institut Straumann AG, Alere, Ortho Clinical Diagnostics、およびRoche Diagnosticsなどの意見を聴く

新たなトピック

■ 個体識別の運用に対するフォーカス


■ 記号の整合化


■ ブラジル、中国、ロシア、CIS諸国におけるラベリング


充実した交流の場

大中小様々な規模の医療機器メーカーおよびIVDメーカーなどの業界リーダーとの10時間を超えるネットワーキングがあります。

欧州有数の医療機器ラベリングおよび個体識別に関する学会です。

ラベリングに関するコンプライアンスと医療機器およびIVDのためのUDIの運用

個体識別システムに関する重要な法規制最新動向と世界のラベリング要求事項、ならびに実務における運用

医薬品・医療機器ラベリングおよびパッケージングサミット

labelling, packaging, labelling and packaging summit, pharmaceutical labelling, pharmaceutical packaging, udi implementation, medical device labelling

2013年の学会は、51%の参加者がマネージャーかそれ以上の役職の方々でした。

このイベントが他に類を見ない理由


  • 製品ラベリングに関する現在および将来の法規制要求事項について、MHRAから明確な解説が得られます。
  • e-ラベリング法規制に実務上適合するための方法について理解できます。
  • Abbottが、中国およびブラジルにおけるラベリング要求事項の管理と調整に関する重要情報を提供します。
  • 過去に参加されたことがありますか。2014年のイベントでは新しい何かを見つけることができます。
  • 欧州における個体識別に関する最新動向と実務運用のヒント:どうすればいいのか、いつ行なうのか。
  • ラベル上の記号と世界的整合化に注目します。
  • 遺伝毒性不純物リスクについて抽出物および浸出物を同業者がどのように評価しているのかを探ります。
  • 大中小様々な規模の医療機器メーカーの業界専門家20名以上が集結します。

インタラクティブセミナーをお見逃しなく

labelling for medical devices

イブニングセミナー:2014年10月28日(火)

医療機器指令の改訂について詳細に検証し、医療機器およびIVDのラベリングに及ぼす影響について考えます。

話し合われるトピックの例:

  • 新たな法規制の遵守による実務上の影響評価
  • 最近の法規制改正に対応するための新たな戦略の構築
  • 医療機器メーカーが対応しなければならないこと
  • 医療機器ラベリングに関するMDD改訂の主な影響についての段階的な解説
  • 他の指定機関への移転に関する管理:スケジュール作成とその後の維持管理戦略
  • ラベリングに関する指定機関の事前予告のない審査の影響についての検証
  • Hilde Viroux, Director EURMEA RA, MD & Vision Care, Alcon, Belgium
  • Tracy Murray, Head of Regulatory Affairs Compliance and Enforcement, MHRA, UK 
  • Ian Carmichael, IVD Technical Specialist, LRQA, UK 
  • Mika Reinikainen, Managing Director, Abnovo, UK 



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参加をお勧めする方々

医療機器ラベリングプロセスの品質を向上したいとお考えの以下のような方々を対象としています。

  • ラベリングエンジニア
  • ラベリングマネージャー
  • 法務
  • サプライチェーン
  • 品質保証
  • サプライチェーン
  • 翻訳
  • 技術出版
  • テクニカルコミュニケーション
  • 文書管理
  • マーケティングおよびコミュニケーション
  • アートワーク
  • パッケージング
  • グラフィックデザイン
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