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Testimonials
『極めて情報満載のイベントです。ひとつの会場で医療機器のラベリング要求事項というニッチ分野の専門家がこれほど多く集結するのは珍しいことです。』
Manager, Packaging Development, Advanced Surgical Devices, Global Operations
Smith & Nephew, USA
『医療機器分野における専門的知識や経験、世界的規制に関する考察をまとめて聴ける素晴らしい機会です。ディスカッション同様、質の高いプレゼンテーションがあります。』
Regulatory Affairs Manager
EMS Electromedical
2013 Speakers
Mika Reinikainen Managing Director Abnovo Ltd.
Jenny Gough GS1 Specialist, Supply ChainDevelopment Molnlycke Health Care
Geraldine Lissalde-Bonnet Public Policy Manager GS1, Belgium
Pe-conference focus day

イブニングセミナーS: 2013年10月9日(水)
変更管理プロセスの効果的な運用
 

御社の変更内容が顧客に引き渡されることを確実にするために、効果的にシステムを整備する

  • 製造業者はこの変更をどのように取り扱うべきか
  • 小規模市場に対応する上で、共通する落とし穴とは

 実践的業界ケーススタディ:製品ラベリングに関する変更管理プロセス

  • だれがプロジェクトを管理し、変更を監視するのか
  • 課題と落とし穴とは
  • 教訓とは
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Labelling Compliance for Medical Devices and IVDs 2013 - 医療機器およびIVD(体外診断薬)のラベリング要求事項への適合:2013年学会 -
2013年10月9 - 10日 英国、ロンドン、 ミレニアム グロスター ホテル


MDDの改訂が医療機器およびIVDのラベリングに及ぼす影響

MDDの改訂が御社の業務にどういう影響を及ぼすのか、重要な最新動向を入手してください。

実務上でのUDI規制要求事項への適合

FDAによるUDI実施のための規制要求事項を理解し、成功裏に導入する上でのベストプラクティスについて話を聴くことができます。

医療機器およびIVDのラベリングに関する世界的要求事項の理解

世界的動向を詳細に探る当イベントで、米国、日本、ブラジルにおける規制要求事項を検証する

指定機関によるeラベリングに関するフィードバック

指定機関によるeラベリングに関する提言を聴き、適切にこのガイダンスを適用させるための手続きについて理解する

UDI、e-ラベリング、添付文書、および法規制適合に関する重要最新動向

Informa Life SciencesのLabelling Compliance for Medical Devices and IVDs会議はこのたび7年目を迎えます。

管轄当局および指定機関の代表者らが出席し、重要な法規制最新動向を提供するとともに、業界の上層幹部らが費用対効果の高い適合ラベル表示と添付文書に関する戦略的見解を述べるこのイベントにぜひご参加ください。主なテーマは、ラベル表示に関する医療機器指令改訂の影響、e-ラベリング、UDI(機器固有の識別)、IVD(体外診断)規制、記号、コンテンツ管理などです。

参加をお勧めする方々

•    ラベリング部門責任者/シニアマネージャー
•    設計責任者
•    ラベリングマネージャー
•    ラベリングエンジニア
•    品質文書スペシャリスト
•    法務科学者
•    法務エンジニア
•    法務マネージャー
•    法務シニアマネージャー
•    法務シニアスペシャリスト
•    法規制認可マネージャー
•    品質保証シニアマネージャー
•    品質保証マネージャー
•    品質保証エンジニア
•    品質システム
•    登録マネージャー
•    コンプライアンス責任者

ワークショップ

Make the most of your time away from the office...

 


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日程 / 開催地

2013年10月9 - 10日

ロンドン, ミレニアム グロスター ホテル

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