主な講演者
Anthony Wilkinson
Anthony Wilkinson Medical Director Cook Medical
Eric C Leung
Eric C LeungGeneral Manager, Strategy and Business DevelopmentUnderwriters Laboratories Inc.
Jack Wong
Jack Wong Director Regulatory Affairs Johnson & Johnson
Marta Carnielli
Marta Carnielli Safety Risk Management & Surveillance Manager Ortho Clinical Diagnostics European Support Centre
イベントの特徴

実践的アドバイス

同地域における市場の認可を得ることについて

インタラクティブセッション

型式試験に関する実践的考察とともに、オーストラリアとニュージーランドにおける法規制制度と韓国における製品登録に関する体験談を語り合う。 − 講演者と参加者が問題点や疑問点などを議論します。

IVDセッション

LifeScan Scotlandからの詳細な業界ケーススタディに加え、アジア太平洋地域におけるIVD規制に特化した総合的セッション

地域にまたがったトピック

医療機器としてのソフトウェア、CA審査、市販後調査とビジランス、DDP、表示および包装などを含みます。

 

PRACTICAL ADVICE

...on outsourcing regulatory publishing tasks

INTERACTIVE SESSIONS

...Successfully managing eCTD complexities - speakers and delegates can highlight challenges and questions

STAKEHOLDER FEEDBACK

...on the validation criteria, similarities and differences to eCTD critiera, changes to folder structure and hyperlinking

GLOBAL PANEL

...discussion on recent progress towards eCTD in Australia, Saudi Arabia and GCC and Russia
インタラクティブセミナー

これらのインタラクティブトレーニングコースをどうぞお見逃しなく。

 

プレカンファレンス・イブニングセミナー/ネットワークングディナーX:主要なラテンアメリカ市場における規制対応を成功裏に行なう

 

イブニングセミナー/ネットワークングディナーY:サウジアラビアおよび湾岸協力会議(GCC)地域における医療機器とIVDに関する現在および新興の規制の理解

 

イブニングセミナー/ネットワークングディナーZ:ロシアおよび独立国家共同体(CIS)における医療機器とIVDの規制のレビュー

 

詳細については、ここをクリックしてください。

議長からのメッセージ

議長からのメッセージ


『InformaのMedical Device and IVD Regulations in Asia-Pacific会議は、同分野の
スペシャリストや重要ステークホルダーが一堂に会し、充実した交流を図っていただける
最善のチャンスであることから、私にとって大変重要なイベントとなっております。
とりわけ、変化の激しい環境の中で、様々な変化が問題となる前に、こうした変化を
予測する機会となっています。
私は、自分でお金を払ってでもこのイベントに参加したいと思います。』


Eric Verstegen, Director, Corporate Regulatory Affairs, Institut Straumann AG, Switzerland

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Catalog

Medical Device and IVD Regulations in Asia Pacific 2013
- アジア太平洋地域における医療機器とIVD(体外診断薬)に対する規制 2013年学会 -
2013年6月11日 - 2013年6月13日 イギリス、ロンドン、ダヌビアスホテルリージェンツパーク

当学会で取り上げる主なアジア市場

- 中国

- 日本

- 韓国

- インド

主な講演者

• Saleh Al Tayyar, Saudi FDA

• Jack Wong, AHWP

• Gemma Ritchie, Smith & Nephew

• Toni Kennet Jörgensen, Institut Straumann

 

2013年会議の特徴

- 6つの新規アジェンダ・セッション

- 13の新規プレゼンテーション

- 3つの新規インタラクティブ・セミナー

- 16名の新規講演者

- 3つの新規インタラクティブ・ディスカッション

参加をお勧めする理由

アジア太平洋地域のIVD市場は今後3年間、10%以上の成長が見込まれています。

 

当学会に参加することで、この地域の規制課題を認識し、対策を講じることができます。

Medical Device and IVD Regulations in Asia-Pacific

アジア太平洋諸国における医療機器とIVDに関する法規制最新動向

Informa Life Sciencesは第7回年次会議Medical Device and IVD Regulations in Asia-Pacificを開催します。主要な指定機関、業界において実践に携わる関係者、およびサウジアラビアFDAから各国法規制の最新動向について入手できるこのチャンスをお見逃しなく。2013年のイベントでは、17名の業界関係者、6つの指定機関に加え、1つの所轄官庁が参加します。

2013年会議のハイライト:

中国における市場認可と更新を成功裏に行うための手続きを学ぶ


型式試験


外部審査の合理化に関する貴重な見解を入手する


日本において市場認可を成功裏に獲得する


アジア太平洋地域における治験とデータ要件を検証する


IVDに携わる


台湾の法規制改正に対する確実な対応を行なう


市販後業務におけるコンプライアンスを確保する


その他イベントのハイライトを見つける


参加をお勧めする方々

以下の分野のディレクター/部長/シニアマネージャー、およびアソシエイトの皆様:

  • 法務
  • 国際的規制関連業務
  • グローバル規制関連業務
  • 品質システム
  • 品質保証
  • 法令順守
  • RA/QA
  • 製品登録

オフィスを離れご自分の時間を最大限に有効活用してください。

これらのインタラクティブセミナーやネットワークの機会を利用し、オフィスを離れてご自分の時間を最大限に有効活用してください。

主要なラテンアメリカ市場における規制対応を成功裏に行なう

Led by: Susana de Azevedo Wäsch, Head of Global Regulatory Affairs, Geistlich Pharma AG, Switzerland

 

サウジアラビアおよび湾岸協力会議(GCC)地域における医療機器およびIVDに関する現在および新興の規制を理解する
Led by: Claudia Ising, Head of Regulatory Affairs Department, Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Germany

 


ロシアおよび独立国家共同体(CIS)における医療機器およびIVDの規制をレビューする
Led by: Pavel Hencl, Director CIS Region, Gambro, German

この機会をどうぞお見逃しなく。

所轄官庁および指定機関に加え、業界専門家を集めた欧州唯一の医療機器に特化した会議です。

会期と開催場所

2013年6月11日 - 2013年6月13日

Danubius Hotel Regents Park, London, UK
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