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2013年 講演者
Pat Baird
Pat Baird Systems Engineering Specialist Baxter International
Alex Denoon
Alex Denoon Partner Lawford Davies Denoon
John O'Dwyer
John O'Dwyer European Manager NSAI
Philippe Auclair
Philippe Auclair Senior Director Abbott Quality & Regulatory EMEA
基調プレゼンテーション

所轄官庁の見解:法規制要求事項の改正にうまく対応するための実践的アドバイス

Hear from the MHRA

MDDの改定が臨床評価および臨床試験に及ぼす影響についての検証

Hear from Philippe Auclair (Abbott Quality & Regulatory EMEA)

治験のデザインと実施 - 実践面での配慮事項

Packed full of industry case studies

新興市場における臨床試験実施の実際

Hear from Boston Scientific
2013 ワークショップ

 

2013年4月23日: Pre-Conference Workshop X
有効な市場アクセスと償還のための臨床的証拠の確保

2013年4月24日: Evening Seminar S
法規制イブニングサージェリー:医療機器メーカーとの整合化と効果的協力

2013年4月26日: Post-Conference Workshop Y
臨床評価および臨床試験のためのソフトウェアの効果的利用、電子データの収集と応用に関する実践的アドバイス

参加者の声

 

 

『非常に適切なプログラムと著名な講演者でうまく構成された素晴らしいイベントでした。』2012年講演者

『素晴らしい講演者の方々が幅広いテーマで話してくださいました。』2012年参加者

『適切な情報を網羅した深い内容でした』2012年講演者

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Clinical Evaluations and Investigations for Medical Devices 2013- 医療機器のための臨床評価と臨床試験 2013年 -
2013年4月24日 - 2013年4月25日 アイルランド、ダブリン、ラディソン ブル ホテル

13の業界ケーススタディ

医療機器の臨床評価と臨床試験に関する主要な課題についての業界専門家によるケーススタディ

所轄官庁上層部による講演

MMHRA(英国医薬品庁)、Irish Medicines Board(アイルランド医療委員会)、Hungarian Office of Health Authorisation and Administrative Procedures(ハンガリー保健許可・行政手続き当局)

 

指定機関が参加

NSAI、BSI、TUV SUD Product Service GmbHらが参加

9+ hours of networking

With experts in the field

第8回年次会議 医療機器のための臨床評価と臨床試験

医療機器指令(MDD)の改定が、臨床評価および臨床試験にどのように影響を及ぼし、御社の治験の計画と管理をどのように改善するのかについての最新情報を入手してください。

Informa Life Sciencesの年次会議Clinical Evaluations and Investigations for Medical Devicesは、今回で8年目を迎えます。MDDの新規要求事項をどのように実施しているのか、そしてどういった問題に直面しているのかを業界関係者から聴くことのできるチャンスです。所轄官庁、指定機関代表者、および業界トップの臨床専門家からの助言とともに、臨床試験実施の最善索、および可能なかぎり効率的かつ費用対効果の高い治験の実施方法に関して、最新情報を入手できる機会です。

Choose from 3 Exciting Workshops:

1. PRE CONFERENCE WORKSHOP – 2013年4月23日
 

有効な市場アクセスと償還のための臨床的証拠の確保

Lucio Fumi, MD. CEO Wyfold Medical Consultancy, UK
Dr Paul C. Knox, Reader in Vision Science, University of Liverpool and member of NICE’s Medical Technologies Advisory Committee, UK
Lynne Kelley, WW Vice President Medical Affairs, Becton Dickinson, USA
Öznur Seyhun, Reimbursement Manager, Medtronic, Inc., Turkey
Isabel Henkel, Head of Market Access and Public Policy Europe, Grifols Deutschland GmbH, Germany

 

2. EVENING SEMINAR – 2013年4月24日

法規制イブニングサージェリー:医療機器メーカーとの整合化と効果的協力

Rob Higgins, Regulatory Section Head, MHRA, UK
John O'Dwyer, European Manager, NSAI, Ireland
Gert Bos, Head of Regulatory and Clinical Affairs, BSI, UK
Bassil Akra, IMC - Clinical Affairs, TUEV SUED Product Service GmbH, Germany

 

3. POST CONFERENCE WORKSHOP - 2013年4月26日

臨床評価および臨床試験のためのソフトウェアの効果的利用、電子データの収集と応用に関する実践的アドバイス

Erik Vollebregt, Partner, Axon Lawyers, The Netherlands
Alex Denoon, Partner, Lawford Davies Denoon, UK
Mathias Klümper, Partner, Lützeler Klümper Wachenhausen, Germany

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