Well Characterized Biologics & Biological Assays
-生物製剤特性評価学会:2017年-
開催日:2017年10月25-27日
開催地:米国メリーランド州ロックビル、Hilton Washington DC/Rockville Hotel & Executive Meeting Center

特性評価の新たな戦略と規制遵守のためのガイドラインを通じてCMC研究の成果を確かなものとするために

Well Characterized Biologics & Biological Assaysは、CMC承認申請文書を作成するのに必要となる規制遵守のためのガイドラインや分析的特性評価の戦略について学ぶことができる学会として優れた実績を残しており、多くの業界関係者の信頼を得ています。

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データ重視のタイムリーな戦略

規制についての総合的な手引き

米国生物製剤評価研究センター (CBER) 、米国医薬品評価研究センター (CDER) 、米国国立衛生研究所 (NIH) 、米国国立標準技術研究所 (NIST) 、米国薬局方協会の職員から承認手続きに関する最新の情報を入手することで、現在直面している課題の解決策を見つけ出すとともに、正確なCMC承認申請文書の作成に役立てることができます。

バイオシミラー開発の加速化

バイオシミラーの同等性/同質性、適応症の外挿、互換性などの実証方法を理解することで、新たなブロックバスター新薬の開発へとつなげることができます。

手堅い特性評価の実現

最新のハイスループットスクリーニング法や特性評価戦略、分析技術などを利用した製薬業界大手企業の特性評価プロジェクトに関する30件以上の研究発表を通じて新たなデータやケーススタディに触れることができます。

人脈構築のまたとないチャンス

昼食をとりながらのグループ討論

昼食会のなかで行われるグループ討論では、スライドを使った研究発表を聞くだけのセッションから離れ、特性評価、免疫原性、バイオシミラーなどの分野の重要課題や障害、解決策について専門家や他の出席者と双方向で意見を交換しながら交流を深めることができます。

ポスター発表と展示会

生物製剤関連のさまざまな組織が出展する展示会で、主要な技術や製品の開発に携わっている専門家と意見を交換することにより、生物製剤の開発と製造に向けた取り組みを前進させることができます。

レセプション

展示会ホールで開催されるレセプションには、例年200人を超える研究者や企業幹部が参加しており、多くの業界関係者と新たな関係を構築することができる貴重な機会となります。

参加をお勧めする方々


規制機関の幹部と直接会って話をすることができるこの貴重な機会をどうぞお見逃しなく。会期中は、未公開のデータを盛り込んだ研究発表などが予定されており、大きな成果を持ち帰ることができます。また、実践的なアドバイスや業界のケーススタディは、以下のような部門の研究者や技術者、マネージャー、研究所責任者、ディレクターなどの専門職にとって有益なものです。

  •   分析法の研究開発
  •   CMC
  •   タンパク質分析化学
  •   バイオアッセイ開発
  •   規制問題および品質保証/品質管理
  •   プロセス開発
  •   製品開発
  •   技術部門の業務/製造科学
  •   製剤製造
  •   臨床サプライチェーンでの調達

この学会でポスター発表を行うことにより、さらに多くの成果を手にすることができます

最新の研究成果を披露するとともに、他の研究者のポスター発表から学ぶこともできます。

ポスター発表の要旨は、2017年10月6日 (金) までに提出してください (この日までに学会の参加登録費とポスター発表の費用も全額お支払いください) 。要旨を学会資料に掲載いたします。この期日を過ぎた後は、スペースが空いている場合にのみ申込みを受け付けます。

Hilton Washington DC/Rockville Hotel & Executive Meeting Center


Venue Address:

1750 Rockville Pike,
Rockville, MD 20852

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Phone: (301) 468-1100