薬事規制が進化を遂げるなか、アジア諸国と世界各国の監督機関の最新動向を分析し、製薬業界としてのベストプラクティスを探る会議です

Pharma Regulatory Summit Asia - アジア医薬品規制問題学会 -
2013年3月6 - 8日 中国・北京

イベントの概要

今回初めて中国で開催されます。

2012年8月にシンガポールで開催された第5回イベントの成功を受け、IBCは、Pharma Regulatory Summit Asiaを中国の北京で開催します。

見逃すことのできないイベント
  • アジア地域の企業:医薬品承認手続きの迅速化に向け各国で進められている規制環境の整備に関する解説と最新情報を聞くことができます
  • 中国国内の企業:欧州連合/米国/アジア諸国など国外の市場へと事業を拡大していくのに必要な知識と助言を得ることができます
  • 国際的な企業:アジアの医薬品市場への事業拡大を成功裏に進める際に必要となる条件を学ぶことができます
  • 医薬品規制に関連するサービスとソリューションのプロバイダー:監督機関における申請と承認の手続きを効率化し、精度を高めたいと考えている有望な顧客と直接会って話をすることができます
2013年の主なみどころ
  • 製薬業界と監督機関による合同質疑応答セッション:マレーシア、タイ、中国、香港の製薬会社と監督機関の代表者が率直な意見交換を行なうことになっており、会議の参加者も発言することができます
  • 特定のテーマを深く掘り下げる討論会や分科会セッションなどが予定されています
  • 欧州連合と米国における規制の最新動向:欧州医薬品委員会(CHMP)の代表も出席し、アジア諸国の規制に対する今後の影響を展望します
2013年の主な講演者

Naoyuki Yasuda
International Planning Director, Minister’s Secretariat
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Dra. Endang Woro Tedjowati
Director, Directorate of Drug and Biological Product Evaluation
The National Agency of Food and Drug Control, Indonesia
Chang Hui-Ping
Section Chief, Division of Drugs and New Biotechnology Products, Food and Drug Administration
Department of Health, Taiwan
Chonghui Hong PhD
Senior Reviewer
Drug Evaluation Department Korea FDA
Ms Sabrina Chan
Executive Director
Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry, Hong Kong
Prof. Andrea Laslop
Head of Scientific Office, AGES PharmMed
Austria and Austrian member at CHMP (Committee for Human Medicinal Products) at EMA (European Medicines Agency)

 

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