SCOPE 2018について

2018年2月13日から15日まで米国フロリダ州オーランドで開催される第9回Summit for Clinical Ops Executives (SCOPE) では、臨床試験の計画立案、管理、運営のあらゆる局面での進歩と革新的なソリューションに光を当てる18のカンファレンスプログラム、3つの全体基調セッション、人気の高いグループ討論などが予定されており、3日間にわたって踏み込んだ議論が展開されます。今回の主なトピックは、治験実施施設の選定と管理、被験者の関与、募集と維持、実施計画書の最適化、実現可能性、データ戦略と分析法、センサーとウェアラブル技術、プロジェクト管理、アウトソーシング、予測、リソース管理とキャパシティプランニング、予算編成と契約、治験実施にまつわる品質の問題 (QbD) 、リスクベースモニタリング、市販後調査、観察研究、臨床試験のサプライチェーン、精密医療などです。


2月13日 - 14日

Protocol Development, Global Site Selection, Feasibility and Site Management
( 治験実施計画書の作成、世界各地での治験実施施設選定、実現可能性、施設管理 )

Enrollment Planning and Patient Recruitment
( 登録者数についての計画立案と被験者募集 )

Clinical Trial Forecasting, Budgeting and Contracting
( 臨床試験についての予測と予算編成、契約 )

Mastering an Outsourcing Strategy
( アウトソーシング戦略の確立 )

Implementing Risk-Based Monitoring-Part 1
( リスクベースモニタリングの導入−パート1 )

Clinical Data Strategy and Analytics
( 臨床データに関する戦略と分析法 )

Sensors, Wearables and Digital Biomarkers in Clinical Trials
( 臨床試験でのセンサー、ウェアラブル技術、デジタルバイオマーカー )

Late Stage Research and Observational Studies
( 後期段階の研究と観察研究 )

Biospecimen, Central Lab and Technology for Precision Medicine Trials
( 個別化医療の治験に対応する生体試料、中央検査室、技術 )

2月14日 - 15日

Improving Site-Study Activation and Performance
( 治験実施施設調査の始動と実績の改善 )

Patient Engagement, Enrollment and Retention through Communities and Technology
( コミュニティと技術を利用した被験者の関与、登録、維持 )

Resource Management and Capacity Planning for Clinical Trials
( 臨床試験のためのリソース管理とキャパシティプランニング )

Managing Outsourced Clinical Trials
( アウトソーシングされた臨床試験の管理 )

Implementing Risk-Based Monitoring-Part 2
( リスクベースモニタリングの導入−パート2 )

Artificial Intelligence in Clinical Research
( 臨床研究の分野における人工知能 )

Clinical Technology and Innovation
( 臨床試験のための技術と革新 )

Leveraging Real World Data for Clinical and Observational Research
( 臨床研究と観察研究でのリアルワールドデータの活用 )

Clinical Supply Management
( 臨床試験のためのサプライチェーンマネジメント )

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In Memory of Gerald "Jerry" Matczak
Matczak Jerry

Gerald "Jerry" Matczak, lead consultant in clinical innovation at Eli Lilly & Co., was a rare breed in the pharmaceutical world, someone who not only embraced social media, but also listened to activist patients. He has been a part of the SCOPE conference since its inception and won the Patient Engagement Award on Wednesday, the day before his passing. Matczak died suddenly on Feb. 2 at age 54. We will all miss him.

- Cambridge Healthtech Institute (CHI)