Immunogenicity Summit 2012(2012年免疫原性学会)
2012年10月10-12日 | 米国, メリーランド

関連業界、学会、監督機関の代表者が一堂に会する重要な学会であり、免疫原性試験、免疫原性回避、規制の指針などをめぐって活発な議論が展開されます

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アッセイ技術、リスク評価、規制の指針、免疫原性予測・回避手段などの分野における最新の動きを紹介する2部構成の学会です
 

2011年に開催された学会の成功を受け、Cambridge Healthtech Institute(CHI)は、第4回Immunogenicity Summitを開催します。今回も、監督機関の代表者(前回は米食品医薬品局(FDA)の職員およそ40人が参加しました)と活発な交流や意見交換を行なうことができる機会を提供するとともに、免疫原性試験の戦略や免疫原性を抑制する手段などに関する最新の動きを紹介します。また今年は、免疫複合体のキャラクタリゼーションと影響、免疫寛容マウスを使った生体内評価、過敏症に対応する抗イディオタイプアッセイなどのテーマにも光を当てます。昨年の学会には、世界の50を超える組織から前年よりも20%多いおよそ250人の方々にご参加いただきました。 

View the preliminary agenda for: 

第1部:

免疫原性の評価と臨床的な意義
10月10日〜11日 

第2部:

免疫原性の予測と軽減
10月11日〜12日 


プレカンファレンスショートコース

10月9日

ショートコース1:アッセイの開発、検証、試料分析についての技術的なアドバイス

ショートコース2:中和抗体アッセイの開発

ショートコース3:製品登録時の免疫原性関連リスクの影響を最小限に抑えるための各種レベル関連規制の検討


基調講演と特別講演の講師

Steve SwansonSteve J. Swanson, Ph.D.
Director, Medical Sciences, Clinical Immunology, Amgen

Amy RosenbergAmy Rosenberg, M.D.
Director, Therapeutic Proteins, CDER/FDA

Susan KirshnerSusan Kirshner, Ph.D.
Associate Chief, Laboratory of Immunology, Therapeutic Proteins, Biotechnology, CDER/FDA

Daniela VerthelyiDaniela Verthelyi, M.D., Ph.D.
Chief, Immunology, Therapeutics Proteins, CDER/FDA

Jack RaghebJack Ragheb, M.D., Ph.D.
Principal Investigator, Immunology, Therapeutic Proteins, CDER/FDA

Paul ChamberlainPaul Chamberlain
NDA Advisory Board

Roy JefferisRoy Jefferis, Ph.D.,
C.Chem, FRSC, MRCP, FRCPath, D.S., Professor Emeritus, School of Immunity & Infection, University of Birmingham UK

Valerie Quarmby, Ph.D.
Director and Principal Scientist, BioAnalytical Sciences, Genentech, Inc.



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